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关于印发《洞头区药品零售经营企业规范化大整治实施方案》的通知
发布日期:2019-08-06 17:09:00浏览次数: 来源:区市场监管局(知识产权局) 字体:[ ]

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温州市洞头区市场监督管理局文件

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洞市监〔2019〕78号


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关于印发《洞头区药品零售经营企业规范化大整治实施方案》的通知

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机关各科室、各市场监管所、各直属(事业)单位:

??????? 近日,浙江卫视今日聚焦栏目的记者在洞头区暗访了十余家药店,发现有三家未凭处方直接销售处方药的违规行为。为进一步规范药品零售企业经营,严厉打击违法违规行为,杜绝类似情况的发生,确保全区人民群众用药安全,决定从即日起至9月30日在全区范围内开展药品零售经营企业规范化大整治行动,请各有关单位认真遵照执行。

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??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 温州市洞头区市场监督管理局

??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2019年7月26日

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洞头区药品零售经营企业规范化大整治实施方案

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??????? 一、工作目标

??????? 按照国家总局、省局总体要求,深入开展药品零售经营企业专项整治,扎实做好辖区内药品零售经营企业线上线下日常监管,依法严厉打击药品经营领域中存在的违法违规行为,切实解决药品经营环节中存在的突出问题,进一步规范我区药品零售企业经营秩序,不断提高监管效能,构建药品安全长效监管机制,提升药品监管水平,保障人民群众用药安全。

??????? 二、检查内容

??????? (一)打击药品经营过程执业药师虚挂行为。

??????? 加强对药品零售企业执业药师在职在岗的日常监管,药品零售企业必须在醒目、易见的地方悬挂执业药师注册证,执业药师或药师暂时不在岗设置明示牌,暂停销售处方药;需凭处方销售的处方药一定要凭处方销售,执业药师必须对医师处方进行审核签字。对存在“挂证”及执业药师不在岗销售处方药行为的药品零售企业将按照相关的法律法规给予严厉处罚。同时对于查实药品零售企业存在执业药师“挂证”的,及时通报区医疗保障分局,取消其医保定点资格,形成部门联合惩戒机制、对于查实的“挂证”执业药师,撤销其《执业药师注册证》并列入信用“黑名单”等手段,推动药品零售企业和执业药师管理不规范行为。

??????? (二)进一步做好互联网药品销售监管。

目前国家局《互联网药品销售管理办法》正在征求意见中,要高度重视,充分认识现阶段做好互联网药品销售监管的重要意义,切实规范互联网药品零售经营秩序。对发现药品零售企业与互联网诊疗平台开展合作的,要及时督促药品零售企业做好合规审查,进一步规范网上销售行为。

??????? (三)不断规范药品零售经营秩序。

??????? 1.单体药店购进单位资质、销售人员资格审核情况及进货渠道合法性审查。购进药品是否按照《药品流通监督管理办法》第十二条规定严格审核供货单位的经营资质、销售人员资格、法人委托书等有效资质证明;直接从生产厂家购进的是否检查其药品批准文件,确保其合法有效。

??????? 2.单体药店及连锁门店店堂是否整洁卫生,是否按规定分类储存、陈列药品,定期养护并做好相关记录。药品存储环境条件应符合新版GSP要求,药店应有温湿度调节设备,并根据药品储存要求配备相应的储存设备(如冰箱、冷藏柜等),药品严格按温湿度要求陈列、存储。

??????? 3.含麻黄碱类复方制剂:是否建立销售记录,药品的销售去向是否清楚,是否存在超方式、超范围经营情况。

??????? 4.单体药店及连锁门店药品购销票(单)、帐、货、款相符情况。购销药品、非药品资质、渠道是否合法,是否票(单)、帐、货、款相符;购销票据是否按照有关规定载明购销单位、购销品种、购销金额等项目;是否有出租出借柜台现象;连锁企业门店是否存在独立外采药品情况,门店购销票据是否统一,药品购进验收记录是否完整。

??????? 5.零售连锁门店与总部能否实现计算机网络化管理;单体药店是否使用计算机系统管理。

??????? (四)推进药品安全诚信体系建设。

??????? 结合专项检查做好信用体系建设的信息采集,及时做好监管记录,对企业信用进行规范而科学的评价,促进药品零售企业提高质量意识和道德信用。健全企业分类管理及不良行为警示制度。

??????? 三、实施步骤

??????? (一)动员部署阶段(2019年7月26-31日)。召开药品经营企业专项行动动员部署会议,确定工作重点和任务分工,细化工作安排,全面启动专项行动。

??????? (二)全面监督检查、集中整治阶段(2019年8月1日-9月15日)。对全区药品零售企业进行全面检查,覆盖率达到100%。对检查中发现的问题,要逐一提出整改意见,督促限期整改。对典型案例及时进行曝光,做到问题不解决不放过,风险未排除不放过,整改不到位不放过。对违法违规行为,依法予以严厉查处,决不姑息。

??????? (三)整治巩固、总结提高阶段(2019年9月16日-9月30日)。药械化监管科对药品零售企业安全规范化整治工作进行全面的梳理总结和评估,查漏补缺,并组织开展 “回头看”。对发现的问题,进一步制定针对性措施,完善相关制度,建立长效机制,消除安全隐患,提升药品经营环节安全保障水平。

??????? 四、保障措施

??????? (一)强化组织领导。为确保本次大整治扎实开展,成立市场监管局药品零售企业规范化整治领导小组,由方均坦局长任组长,江济副局长、黄昕岗副局长任副组长,办公室、药械化监管科、综合执法队、各市场监管所主要负责人为成员。并下设两个整治小组,分别由江济副局长、黄昕岗副组长,分别负责牵头整治协调和督查督办。

??????? (二)强化责任落实。药械化科及各市场监管所主要负责人要亲自抓,精心组织部署,明确责任目标,落实工作任务,集中时间和力量,扎实有效开展专项行动。药械化科要及时做好业务指导,推进规范化整治工作落实到位。

??????? (三)强化督查考核。区局将对本次专项行动实施督查,适时组织对药品零售企业规范化工作开展情况进行督查并通报情况。区局将药品零售企业规范化整治工作列入年度绩效考核,对工作不负责、不落实、不到位的,将按照相关规定,对有关责任单位和责任人予以处理。

??????? (四)强化宣传造势。要充分利用各类媒体和宣传平台,采取各种方式,加大对药品零售企业规范整治工作的宣传报道,发挥舆论导向作用,引导经营者主动参与整治。同时要畅通举报渠道,加大对各类药品安全隐患和非法违法行为的惩处力度,积极营造上下联动、齐抓共治的良好氛围。

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抄送:市市场监管局,洞头区各药品零售经营企业。

温州市洞头区市场监督管理局办公室??????????????????????????????????????????????? ?? 2019年7月26日印发

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